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世界目前的外渗法规支持核管理委员会的专家

注射用针

核医学和分子成像的社会非常担心不准确信息流传的关于放射性药物外渗患者可能提出问题和参考供应商关于核医学的安全程序。

临床上重要的放射性药物外渗,事实上,极为罕见。这在很大程度上是因为这些药物的核医学医师和技术人员管理最佳实践中训练有素的关于放射性药物的管理,也因为社会的核医学和分子成像(SNMMI),连同其他医疗社会,提供广泛的教育和培训专业人员执行这些扫描。患者安全是SNMMI的首要任务,和SNMMI质量和安全委员会关注流程的持续改进,以确保它仍然是社会及其成员的首要任务。

每年大约有2000万美国核医学程序执行的诊断或治疗癌症和其他疾病。系统回顾发表在《欧洲核医学与分子影像杂志》在2017年得出结论,超过3000的报告病例诊断放射性药物外渗的超过20年里,仅3例导致需要随访的病人的症状。这项研究得出结论,没有证据表明诊断放射性药物外渗的病人安全关切和外渗发生时,最好由参加管理核医学医生,谁有经验照顾病人在个性化和个人的基础上。

诊断放射性药物通常是通过注射体积小的药物,和任何微小泄漏的药物的静脉注射过程中迅速被人体吸收,与其他药物一样进行静脉注射。

美国核管理委员会(NRC)已经要求报告”干预带来的任何事件的病人或人类研究课题管理的副产品材料或辐射副产品材料结果或将导致意想不到的永久性功能损伤的器官或生理系统,由医生决定。“SNMMI一直在与美国放射学院放射肿瘤学的美国社会和美国医学物理学家协会教育利益相关者和监管机构在这个问题上。

SNMMI鼓励委员会遵循建议NRC ACMUI关于核医学溢出,这样任何溢出导致病人伤害,基于医疗评估,将可报告不需要许可使用的设备没有被验证的临床试验或使用专有软件和非标准剂量测定方法。报告建议后ACMUI将确保病人获得基本核医学程序,同时确保患者安全。

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