生命科学研究人员,行业和监管机构对COVID-19流行不仅与紧迫性,合作,创新的试验设计和新技术和方法,可以改变整个行业,但需要努力工作和意图,以确保这些变化忍受过去的危机,据专家加入“大流行后生命科学景观”,一个由SmartBrief主办的圆桌会议。
混合方式和远程监控分散试验,深情地谈到,经常在冠状病毒的到来之前,虽然他们很少付诸实践,克里斯汀Schneeman说FasterCures项目主管,米尔肯研究所的中心,该报告的作者之一”教训COVID-19:有一丝希望生物医学创新?”
大流行性流感加速使用这些工具和FDA发挥了关键作用通过快速发行指导如何继续试验COVID-19上下文中的重点是把病人安全第一,记录变化。
所以可以结转什么教训?
保持创新的心态。方法,以前可能被贴上危险,因为他们新的风险缓解迅速成为必要,Schneeman说。而当前的资金规模和时间投资是不可持续的,心态可以持续在危机结束后,使该行业实施的一些工作的事情。
其中之一是食品及药物管理局主文件菲利斯亚瑟说,生物技术创新组织的副总裁传染病和诊断策略。主文件提交的不是特定的产品而是制造工艺和开发平台,可用于多个产品,简化审查过程。
主协议——看看多个治疗,务实的试验设计——在真实条件下试验在大流行也越来越关注。
利用新的通信手段。同时,工具,允许远程跟踪和沟通试验参与者有潜力培养未来更好的与病人沟通,亚瑟说,创造新机会教育人们关于他们的条件和他们所需要的护理。
先把病人——所有的病人。需要一个平衡,允许患者的治疗关键和上来说是疾病继续在危机期间,泰德·费尔德曼博士说,全球医疗事务的副总裁爱德华兹Lifesciences经导管二尖瓣和三尖瓣治疗。“这是一个非常困难的经验,还没有完全实现。我们仍然有许多致命疾病的患者没有得到治疗的。”
最好的创新需要培养留下来。这将是容易的橡皮筋,Schneeman说。的障碍阻止了采用新方法研究可以很容易地回报。更改为突发公共卫生事件的持续时间将需要大量的工作,证明了它们的价值,优化和倡导保持长期的。
沟通很重要。严重影响交流,沟通清楚,阿瑟说。期望管理和沟通在危机时刻是一种艺术形式,和领导人谁可以做得很好所以人们需要准备,知道会发生什么。
共享数据。当面对疾病没有人理解,生命科学社区需要实时数据的生理COVID-19,亚瑟说,注意到一个更快、更集中的出口比同行评议期刊提高信息共享。美国国立卫生研究院的国家医学转化中心多年来一直工作在一个平台为其临床与转化科学奖项机构共享和协调数据,和流行提供了动力完成工作,把数据使用协议。这些会有用,Schneeman说。
保持合作。大量的学术研究沙箱出现与很少或没有金融或机构的支持。公司创建的合作协议在一周内可能已经在过去两年。“我们希望捕获和瓶子的,“Schneeman说。
整个系统很重要。”你不能有很大的药物,”阿瑟说。你必须有瓶放在和知道如何救他们的人,这需要投资的完整生态系统生物医学,不是从最终产品的生产商。“我希望当我们进入这个大流行的回放部分我们考虑这些产品真正从端到端以及韧性的美国人口和卫生保健系统采取这样的事件。”
变化的时间
的最大挑战之一,从早期的流行一直延续至今,在一个行业里一些函数传递给远程环境,但许多人没有。这种转变是一个大方丈,安格雷夫斯说,全球临床和法规事务部门副总裁。
“我认为在大多数情况下我们的一些设施现在感到很空虚,”格雷夫斯说。“但我们只是专注于团体,真正需要继续建设我们的设备。”
工作几乎立即加大,坟墓。例如,科学家和工程师在雅培,其中一些人在第一个艾滋病毒测试,夜以继日的为COVID-19开发一个测试在30天内,这一过程通常需要数年,格雷夫斯说。
药物开发的广度,也令人震惊。生物了COVID-19管道跟踪器候选疫苗和治疗的进步。几周内,500个项目被调动起来,随着危机的范围变得清晰。创新的发现和疫苗平台工作,和药物发现项目看着现有疗法可能帮助治疗COVID-19及其症状。
尽管激烈变化的速度,适应和疫苗和治疗COVID-19的快速发展,这并不意味着对其他疾病的试验进展得更快。招生整体下降,试验在所有治疗领域经历了中断或停止,并需要很多努力重拾动能和速度。
“研究停滞在医院到处都几个月,”费尔德曼说。
经济复苏被颠簸的情况下继续在美国和世界各地,但工作持续可行,包括在爱德华兹空军基地,五二尖瓣和三尖瓣空间的关键试验正在进行中。“我们期待进步速度不管,”费尔德曼说。
汤姆公园是健康编辑SmartBrief关注医疗保健、领导力和护理以及护理生命的开始和结束。
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