不久之后导致COVID-19新型冠状病毒的影响变得明显,学术研究者、公共卫生机构和私人公司开始寻找一种疫苗预防感染和治疗来管理它。新的试验每天都宣布,前所未有的数据共享。作为努力的一部分,鼓励数据共享和进展疫苗和治疗,米尔肯研究所FasterCures开发了一种工具,跟踪进展。SmartBrief与执行董事以斯帖Krofah工具,景观和研发资金。
让我们从COVID-19开始疫苗和治疗跟踪器。你的团队已经创建并定期更新这个资源。看了看风景,你会如何描述运动治疗和疫苗?
已经有相当显著水平的活动对治疗和疫苗的发展。我很高兴地看到所有的各种研究机构、学术机构和企业,正真的快速查看他们的化合物库,对于COVID-19识别可能是有用的。
所以我们有一个非常广泛的景观在治疗方面,我们正在考虑抗体,抗病毒药物和其他机制的行动,以及在疫苗方面。有大量的。
在治疗方面,我们有超过58治疗我们跟踪和43个候选疫苗,我们跟踪。当然,正如我们所看到的新闻报道,现代化的第一候选疫苗的临床试验正在进行,first-in-human第一阶段试验,但是我们期待看到更多下来派克。
总之,我们有超过100名候选人被调查的冠状病毒。当然,注意是我们能得到病人尽快。
你能谈谈什么看起来最有前途?
很早期谈论什么是最有前途的。是很有帮助的,看看我们已经能够迅速序列的病毒,我们能够多快开始临床试验。每个人都在以惊人的速度移动。疫苗当然是要长一点。它可能会是12至18个月之前,我们看到一个疫苗广泛用于一般人群。
我有很多希望在治疗的承诺在短期内,是否抗体或抗病毒治疗。如果我们可以开始从康复的患者的抗体后,他们已经开发出感染和用它来治疗病人,可能在短期内快速治疗。我们看到很多活动。
之间正在进行的临床试验与remdesivir和Regeneron的药品,这些也许确实能帮助在短期内。和临床试验正在与羟氯喹和阿奇霉素的组合。这些试验被用于确保他们是安全的和有效的冠状病毒,因为许多这样的疗法已经被批准用于其他适应症
监管流程如何融入这张照片吗?
FDA和NIH实际上很快工作,以确保没有壁垒阻碍了从临床试验的角度来看。早期的协调是非常有用的,并提供一些指导方针,研究团体和公司看这个。当然,我们有一个已定义过程,以确保安全性和有效性。和这些标准未被削弱。正在发生的事情是确保指导迅速的网站是保健和病人登记,迅速清晰地和信息共享与适当的政党。
协调是发生的更快,但是标准支持首先确保安全,然后得到适当的剂量之前扩大在这些临床试验。
我也会说,FDA已经做的很好是确保同情使用有试验下,可能有潜在的患者受益。很快我们看到同情使用被批准的产品如remdesivir和血清的提取,为病人创造的途径获得潜在的治疗与FDA的批准和他们的医生。繁文缛节是分解所以患者可以受益于潜在的治疗是让他们尽快。
我们听说过很多关注病人费用。病人治疗和疫苗是负担得起的吗?
还为时过早,但我们并不预期会有负担能力的挑战或问题。这是一个公共健康危机,我们完全相信,企业将产品价格。
研究经费呢,是否有足够的,和它的人把它最好的可以使用吗?
资金现在发生的试验,尤其是对美国国立卫生研究院,并不是一个重大的挑战,感谢所有努力现在发生在山上,感谢其他资金被转移从传统试验不能立即使用它们。
资助的临床试验是移动很快,我们一直在与盖茨基金会1.25亿美元的计划,和万事达卡和威康信托基金会。看到私人慈善方面加大也很有前途。
我会说我们将需要大量资金来增加生产市场上一旦fda批准的疗法或证据支持现有疗法都有不同的想法。生产需要很真实,我们需要确保我们准备。但对于临床试验,尤其是那些由美国国立卫生研究院,资金流动。
最后,个人调查人员在大学,显然他们正在寻找资金规模通常做他们的努力。
FasterCures历史悠久在病人参与和宣传。以何种方式被病人与这种类型的研究?
有很多工作发生调动病人进入临床试验,我们也看到在这方面重要的参与。在西雅图地区如你所见,病人很愿意进入临床试验,他们非常渴望看到他们可以做些什么来帮助确保我们可以得到迅速治疗或疫苗市场。
我们沟通和工作非常密切地与疾病基金会,这代表了很大一部分的病人的社区非常复杂的保健需求。这些都是那些有慢性疾病和其他病症,使它们最容易COVID-19。重要的人口获得正确的信息和教育所以他们明白如何保护自己在这段时间里,继续适当治疗后协议对他们现有的条件。
你能谈谈研究人员之间的合作,公司和联邦政府?
是的。一个例子是生物医学先进的研发机构,公司最近发布了一个电话,想和他们合作提交应用程序——这是美妙的。我们看到很多大学研究机构之间的合作已经发生在美国与国外合作。我们看到NIH动员他们的试验网络很快开始收集证据的临床试验治疗协议。
数据共享。甚至在推特上,不同的科学社区创造伟大的机会讨论和共享数据和研究提前发表。
所以,有很多发生在协作方面。我们仍然需要加强协调学术科学界,我们确保我们不重复工作。我们需要很好的主持在幕后,FDA还是NIH在与科学界的合作工作,确保团队拥有适当的标准,甚至是临床试验设计的主协议,这将非常有用。
科学家们几十年来一直在警告我们,这样我们的世界大流行准备就绪。将这段经历有什么影响资助新发传染病前进?
这是一个现实,对吧?我们预测会发生的世界现在已经在我们面前。
所以,我希望,这促使投资者和政策制定者计划长期的反应,所以我们不回应不断在危机情况下。我很希望我们可以得到正确的资金为他们BARDA开发平台技术和其他解决方案,将有助于研发的能力很容易出现任何病毒。
我们看到很多的快速行动BARDA和其他人与他们合作,但我们希望看到的是长期资金引导到BARDA,美国国立卫生研究院和联邦政府的其他部分——国防部和其他能帮助我们建立长期的平台。现在是时候为这些机构在足够的水平。
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